13530458900

注册证延续

       二类医疗器械注册证延续应当满足当地省食品药品监督管理局的法规要求申报，三类医疗器械注册证延续应满足国家食品药品监督管理局的法规要求申报，思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务：

       1.医疗器械延续注册申请表的准备

       2.证明性文件范围有效性的确认

       3.关于产品没有变化的声明资料的准备

       4原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变化等...资料的准备和确认

       5.注册证有效期内产品分析报告的编写辅导

       6.产品注册检验报告的跟进和获取

       7.符合性声明的编写

       8.根据情况选择的证明材料收集和确认

办理条件和服务流程，请联系：

       全国咨询服务热线:13622380915、13530458900（微信同号）；

       咨询服务邮箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。